Responsable Assurance Qualité Conception

DESCRIPTION DU POSTE : Responsable Assurance Qualité Conception – Impulser l'Impact dans l'Innovation Sauvant des Vies Lieu : Zurich, Suisse Chez Abbott’s Thoratec Switzerland GmbH , nous développons des technologies qui sauvent des vies. En tant que partie intégrante de la division mondiale des dispositifs médicaux d'Abbott (plus de 115 000 employés dans le monde), nous sommes des leaders dans les systèmes de pompe sanguine implantables et extracorporels utilisant une technologie avancée de lévitation magnétique. Depuis notre site de Zurich, une équipe diversifiée d'environ 130 collègues collabore à travers le développement, la qualité et la production pour fournir le système CentriMag et le HeartMate 3 — soutenant les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée dans le monde entier. Pourquoi ce rôle est important Êtes-vous passionné par l'avancement de solutions innovantes en santé qui ont un impact significatif sur la vie des patients ? En tant que Responsable Assurance Qualité Conception , vous jouerez un rôle clé pour garantir la qualité, la conformité et l'excellence produit tout au long du cycle de développement. Travaillant à l'intersection de l'innovation et de la qualité, vous collaborerez étroitement avec des équipes transversales, y compris R&D, Affaires Réglementaires, Fabrication, Clinique et Gestion de Projet, pour soutenir la livraison de produits sûrs, efficaces et conformes. Dans ce rôle influent, vous aiderez à façonner et renforcer les processus de contrôle de conception, les pratiques de gestion des risques et les systèmes qualité de développement produit tout en favorisant une culture de collaboration et d'amélioration continue. En tant que partenaire qualité de confiance, vous fournirez des conseils stratégiques à travers les activités de développement produit, aidant les équipes à naviguer dans les exigences réglementaires et les attentes qualité tout en permettant l'innovation et en générant des résultats positifs pour l'entreprise et les patients que nous servons. Ce que vous ferez Diriger les activités d'Assurance Qualité Conception tout au long du cycle de vie du développement produit. Servir de représentant Qualité au sein des équipes transversales de développement produit. Assurer la mise en œuvre et la conformité aux exigences de Contrôle de Conception. Conduire les activités de planification qualité pour les projets de développement de nouveaux produits. Fournir une supervision qualité pour les modifications de conception et les améliorations produit. Diriger, coacher et développer les Ingénieurs Qualité Conception et autres professionnels qualité. Établir les objectifs d'équipe, les attentes de performance et les plans de développement. Gérer la planification des ressources et la priorisation des projets. Promouvoir une culture de qualité, conformité et amélioration continue. Ce que vous apportez Un master en sciences, ingénierie ou dans un autre domaine technique est requis. Au moins cinq ans d'expérience pertinente dans l'industrie des dispositifs médicaux. Au moins 2 ans d'expérience en gestion d'équipe. Connaissance approfondie de la norme ISO 13485, des exigences réglementaires internationales pour dispositifs médicaux (21 CFR partie 820, EU MDD/MDR), MDSAP et autres exigences régionales applicables. Expérience avérée dans une grande organisation mondiale réglementée en position de leadership. Solides compétences en gestion des parties prenantes et en communication. L'expérience avec les méthodes Design for Six Sigma ou Quality by Design sera considérée comme un atout majeur. Ce que nous offrons Un rôle porteur de sens contribuant à des technologies qui sauvent des vies Une culture collaborative et inclusive où les perspectives différentes sont valorisées Des opportunités de croissance et de spécialisation (y compris devenir un expert en coûts) Flexibilité et autonomie dans la gestion de votre travail Un lieu de travail moderne au cœur de Zurich Rejoignez-nous Nous recherchons des personnes curieuses, motivées, qui aiment résoudre des problèmes, travailler ensemble et avoir un impact. Si cela vous correspond, nous serions ravis de vous entendre. Postulez via notre site carrière : Abbott Laboratories Careers Le salaire de base pour ce poste est N/A Dans certains lieux, la fourchette salariale peut varier par rapport à celle affichée. FAMILLE DE POSTE : Qualité des Opérations DIVISION : HF Insuffisance Cardiaque EMPLACEMENT : Suisse : Technoparkstrass 1 CH 8005 EMPLACEMENTS SUPPLÉMENTAIRES : HORAIRES DE TRAVAIL : Standard DÉPLACEMENTS : Non spécifié SURVEILLANCE MÉDICALE : Non applicable ACTIVITÉS DE TRAVAIL SIGNIFICATIVES : Non applicable