QC Systems Implementation Manager (80-100%, befristet auf 1 Jahr)

Chez Ophtapharm AG, nous produisons des médicaments ophtalmiques stériles qui aident les patientes et patients du monde entier à protéger et améliorer leur vision. En tant qu’entreprise pharmaceutique certifiée FDA et EU-GMP, la qualité est au cœur de nos actions. En tant que membre de notre équipe de Contrôle Qualité Chimico-Physique au sein du département Qualité, vous prenez la responsabilité de l’un de nos projets de digitalisation les plus importants : l’introduction d’un nouveau système de laboratoire. En collaboration avec le contrôle qualité, l’informatique et des partenaires externes, vous veillez à ce que les processus, l’intégrité des données et la conformité répondent aux exigences les plus élevées à l’avenir. Devenez acteur d’un projet stratégique majeur et façonnez activement l’avenir numérique de notre contrôle qualité. Responsable de la mise en œuvre des systèmes QC (80-100 %, contrat d’un an) Votre rôle

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Diriger l’introduction d’un nouveau système de laboratoire au sein du contrôle qualité.
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Planifier, coordonner et gérer les activités du projet avec les équipes internes et les partenaires externes.
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Assurer une mise en œuvre conforme aux BPF incluant validation, tests et documentation.
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Collaborer étroitement avec le contrôle qualité, l’informatique, la production et d’autres départements spécialisés.
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Promouvoir l’optimisation et la digitalisation des processus dans le domaine du QC. Votre profil
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Formation scientifique (BSc/MSc, technicien de laboratoire en chimie ou équivalent).
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Expérience en gestion de projet, idéalement dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.
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Connaissances approfondies des BPF ainsi qu’expérience avec CSV et GAMP 5.
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Expérience dans la mise en œuvre ou le développement de systèmes numériques.
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Très bonnes connaissances en allemand et en anglais. Vos avantages
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Un rôle clé dans un projet de digitalisation stratégiquement important.
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La possibilité de contribuer à la conception d’un nouveau système, de la planification à la mise en œuvre réussie.
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Des processus décisionnels courts et une grande autonomie.
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Une collaboration étroite avec les départements spécialisés, l’informatique et des experts externes.
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