QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)

Für unseren Kunden suchen wir einen engagierten QA Operations Specialist, der das Quality-Team bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und der Freigabe qualitätsrelevanter Dokumentationen unterstützt. In dieser Funktion tragen Sie wesentlich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen. QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance) Renommiertes Pharmaunternehmen Stellenbeschreibung Prüfung und Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Qualitätssystemen Unterstützung bei der Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien und Komponenten Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Projekten und Compliance-Initiativen Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen Analyse und Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen im operativen Umfeld Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams innerhalb der Produktion, Qualität und Supply Chain Sicherstellung einer hohen Datenintegrität sowie korrekter GMP-Dokumentation Profil Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung Sprachanforderungen: Deutsch und Englisch verhandlungssicher Alternativ eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Quality Operations oder GMP-Dokumentationsprüfung Erfahrung in einem regulierten Umfeld der Pharma oder Biotech Gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen (z.B. SAP, TrackWise, Veeva, MES oder vergleichbare Systeme) von Vorteil Hohe Affinität für Dokumentenprüfung, Compliance und Qualitätsprozesse Das Angebot Interessiert am nächsten Karriereschritt? Ich freue mich auf deine Bewerbung. Michael Page Switzerland Cedric Antonioli