Description du poste
Diplômé - Stagiaire - Relecteur de dossier de lot Êtes-vous prêt à accélérer la livraison de thérapies salvatrices en assurant la clôture sans faille des dossiers de lot dans notre installation de préparation de tampon ? Il s'agit d'un poste entièrement basé sur site à Visp, en Suisse, idéal pour un diplômé motivé ou un jeune professionnel souhaitant avoir un impact direct sur la qualité de la fabrication bioprocess. Ce poste est entièrement basé sur site. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel ainsi que la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes les plus élevées de qualité et de sécurité. Ce que vous obtiendrez :
- €¢ Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
- €¢ Un lieu de travail inclusif et éthique. Ce que vous ferez :
- €¢ Effectuer des revues rapides et indépendantes des dossiers de lot électroniques exécutés (eBR) dans MES Syncade pour le module P Bufferprep.
- €¢ Garantir la sécurité des patients et la qualité en veillant à ce que tous les dossiers d'opérations de lot soient exécutés avec précision, complets et entièrement préparés pour la libération QA.
- €¢ Vérifier que les étapes de fabrication bioprocess ont été réalisées comme prévu et sont strictement conformes aux normes de Bonne Pratique de Documentation (GDP).
- €¢ Identifier, enquêter et résoudre de manière proactive les problèmes de non-conformité, les lacunes ou les divergences avant la libération finale du lot.
- €¢ Collaborer étroitement avec les équipes transversales de fabrication et d'Assurance Qualité sur site pour assurer des cycles rapides de clôture des lots.
- €¢ Acquérir une expérience très visible et développer une expertise professionnelle dans un environnement de fabrication biopharmaceutique à la pointe de la technologie. Ce que nous recherchons :
- €¢ Formation avec un diplôme de licence ou équivalent en pharmacie, ingénierie, chimie ou dans un domaine technique des sciences de la vie apparenté.
- €¢ Compréhension fondamentale des principes de Bonne Pratique de Fabrication (BPF) et des processus de fabrication bioprocess.
- €¢ Expérience pratique en revue de dossier de lot (de préférence eBR) ou expérience directe en bioproduction.
- €¢ Familiarité avec les systèmes d'exécution de fabrication (MES), idéalement MES Syncade.
- €¢ Esprit analytique solide avec la capacité de détecter les lacunes dans la documentation, les non-conformités et les divergences de qualité.
- €¢ Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) ; une connaissance de base de l'allemand (A2) est un atout.
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Détails du poste
Simulateur de salaire net (Suisse)
Estimez votre salaire net à partir du brut indiqué dans cette offre.
Déductions sociales estimées
Estimation indicative basée sur les taux de cotisations sociales suisses 2025. Les impôts cantonaux, communaux et fédéraux ne sont PAS inclus.