CSV Lead

Responsable CSV (C&Q) Rejoignez notre équipe mondiale d'ingénierie à Bâle pour un contrat de 12 mois afin de définir, coordonner et livrer le cadre intégré de mise en service, qualification et validation des systèmes informatisés (CSV/C&Q) pour la transformation numérique de la phase 1 du Hub de données opérationnelles (ODH) de Lonza. Il s'agit d'un poste principalement en présentiel avec un travail hybride. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel ainsi qu'une bonne cohésion d'équipe, ce qui nous permet de fournir notre meilleur travail. Vous travaillerez principalement au bureau, avec la flexibilité de travailler à distance ou sur d'autres sites. Ce que vous obtiendrez :

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Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
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Un lieu de travail inclusif et éthique. Ce que vous ferez :
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Impulser l'impact global de la transformation numérique en établissant un plan de validation réutilisable et des archétypes de qualification pour le déploiement à l'échelle mondiale des sites.
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Diriger l'alignement interfonctionnel entre les équipes Business, Ingénierie, Automatisation, IT/OT, Application et Qualité.
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Définir et exécuter la stratégie intégrée de CSV/C&Q de bout en bout à travers toutes les couches ISA-95, couvrant les systèmes OT sources, les plateformes cloud et les produits de données.
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Coordonner la livraison de la qualification et de la validation pour le déploiement de production du Portsmouth Midscale Lighthouse.
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Évaluer et garantir la traçabilité complète des exigences, la conformité GxP, l'intégrité des données ALCOA+ et l'auditabilité à travers toutes les architectures connectées.
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Établir des modèles d'effort, de planning et de coûts de validation pour soutenir la planification à long terme du déploiement et l'estimation budgétaire.
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Fournir un leadership pragmatique et basé sur les risques en validation, équilibrant conformité réglementaire, rapidité opérationnelle et agilité. Ce que nous recherchons :
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Plus de 10 ans d'expérience avérée dans la direction de la livraison intégrée CSV et C&Q dans des environnements réglementés des sciences de la vie ou pharmaceutiques.
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Expertise approfondie en validation basée sur les risques (GAMP 5, CSA/CSV) sur des infrastructures IT/OT connectées, automatisation, MES et plateformes de données d'entreprise.
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Compréhension approfondie des principes d'intégrité des données (ALCOA+), de la conformité des systèmes informatisés et de la traçabilité complète des exigences.
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Expérience démontrée dans la construction d'archétypes de qualification réutilisables, de stratégies d'assurance fournisseurs et de modèles d'effort pour des programmes mondiaux complexes.
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Compétences exceptionnelles en leadership interfonctionnel avec la capacité de faire le lien entre l'ingénierie technique, l'architecture IT/OT et la supervision Qualité.
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Diplôme de licence ou master en ingénierie, automatisation, informatique, sciences de la vie ou discipline connexe.
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Maîtrise professionnelle de l'anglais avec de solides compétences en gestion des parties prenantes et en négociation. À propos de Lonza Chez Lonza, leurs collaborateurs sont leur plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, leurs équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Leurs valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui ils sont et comment ils travaillent ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est ce genre de travail auquel ils veulent que vous participiez. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, ils valorisent la diversité et s'engagent à créer un environnement inclusif. En tant que partenaire de recrutement de Lonza, veuillez noter que Randstad est responsable de l'engagement et de la contractualisation de ce poste temporaire. Prêt à jouer votre rôle dans la construction de l'avenir des sciences de la vie ? Postulez dès maintenant.