Risiken und Sicherheitsstandards für Systemingenieure

Risiken und Sicherheitsstandards für Systemingenieure: Produktentwicklung / Kritisches Risiko /Sicherheitsstandards / Dokumentation / Medizinprodukte / IVD-Geräte / Einhaltung von Qualitätsprozessen / Englisch / Deutsch Hintergrund: Im Bereich Near Patient Care gestalten wir die Zukunft der Diagnostik direkt am Patienten. Wir suchen einen Systemingenieur, der sich mit Leidenschaft für die Entwicklung zuverlässiger Produkte und die Aufrechterhaltung der Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus einsetzt. Als Teil unseres Teams für Standards und Produktrisiken stellen Sie die Sicherheit und Leistung unserer Medizin- und IVD-Geräte sicher. Der perfekte Kandidat: verfügt über umfangreiches Fachwissen in der Systementwicklung für medizinische Geräte und ein tiefes Verständnis für die Einhaltung kritischer Risiko- und Sicherheitsstandards, einschließlich ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 61508 und IEC 62304. Sie bieten umfassende Erfahrung im gesamten System-Engineering-Lebenszyklus – vom Anforderungs-Engineering bis hin zu Architektur, Systemintegration, Usability-Engineering und Verifizierung und Validierung (V&V). Darüber hinaus verfügen sie über Kenntnisse in den Bereichen Risikomanagement, Sicherheits-/Zuverlässigkeitstechnik und Produktlebenszyklusmanagement sowie über die nachweisliche Fähigkeit, komplexe Technologien schnell zu beherrschen und strenge behördliche Dokumentationen zu bewältigen. Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Organisieren und führen Sie Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen mit einem Team von Ingenieuren durch Identifizieren Sie Gefahren und Risiken im Rahmen des Produktrisikomanagements Überarbeitung der Sicherheits- und Zuverlässigkeitskonzepte für HW- und SW-Systeme, inkl. funktionale Sicherheit Überwachung der Durchführung und Dokumentation von Tests im Rahmen des Zertifizierungsgremiums (CB-Bericht) Aktualisieren und stellen Sie die entsprechende Dokumentation gemäß internen und externen Standards bereit Arbeitspaket- und Aufgabenplanung sowie Berichterstattung an Projektbeteiligte Must-Haves: Ein Abschluss in Elektrotechnik/Maschinenbau/Softwaretechnik, Physik oder ähnlichem Mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung GMP-Erfahrung, Erfahrung mit Designkontrollen, guter Dokumentationspraxis, Designtransfer, Risikomanagement und Einhaltung von Qualitätsprozessen Fließendes Englisch Nice to Haves: Deutsch Referenznummer: 925173 Rolle: Systemingenieur Branche: Pharma Standort: Rotkreuz Pensum: 100 % Beginn: 01.10.2026 Spätester Starttermin (01.01.2027) Dauer: 12 + Monate Einsendeschluss: 28.08.2026 Wenn diese Stelle Ihr Interesse geweckt hat, senden Sie uns bitte Ihren vollständigen Lebenslauf. Sollte diese Stelle nicht ganz zu Ihrem Profil passen und Sie möchten direkt weitere Stellenangebote erhalten, können Sie uns Ihren Lebenslauf auch über diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com senden. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen zu unserem Unternehmen, unseren Positionen oder unserem attraktiven Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01. Über uns: ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist auf die Vermittlung hochqualifizierter Kandidaten für die Zeitarbeit in den Bereichen IT, Life Sciences und Engineering spezialisiert. Wir bieten Zeitarbeitskräfte und Lohn- und Gehaltsabrechnungen an. Dies ist für unsere Kandidaten kostenlos und wir erheben keine zusätzlichen Gebühren für die Lohn- und Gehaltsabrechnung. ITech Consult AG +41417607701