Systemingenieur (m/w/d)
- IVD(R) / Systemtechnik / Entwicklung / reguliertes Umfeld
Hintergrund:
Gestalten Sie gemeinsam mit uns die Zukunft der Intensivdiagnostik. Die Blutgas- und Elektrolytanalyse (BGE) wird in kritischen Point-of-Care-Umgebungen eingesetzt, wo Zeit und Qualität eine Rolle spielen. NPC R&D BGE ist verantwortlich für die Entwicklung neuer und verbesserter BGE-Analysesysteme und die Lebenszykluswartung bestehender BGE-Produkte. Innerhalb der NPC-Forschung und -Entwicklung läuft in der Systementwicklung und -integration alles zusammen: Ein Team aus engagierten Wissenschaftlern, Ingenieuren und Labortechnikern stellt sicher, dass Hardware und Software nahtlos mit Sensor- und Reagenztechnologien zusammenpassen, um robuste und zuverlässige BGE-Analysesysteme zu bilden. Wir sind auf der Suche nach einem neuen Teammitglied in unserer Systemtechnik-Gruppe, das uns dabei unterstützt, den Entwicklungserfolg unserer komplexen Diagnosesysteme, bestehend aus Fluidik, Software, Instrumenten, biochemischen Sensoren und Reagenzien, sicherzustellen. In dieser Rolle verantworten und verwalten Sie Themen und Dokumentation auf Systemebene, hauptsächlich in Form von Anforderungsengineering, Schnittstellenmanagement, konzeptioneller Arbeit und Änderungskontrollmanagement. Darüber hinaus unterstützen Sie die Ausrichtung und Integration unterschiedlicher Systemkomponenten mittels Model-Based Systems Engineering und setzen sich für den Einsatz von Agentischer KI im Anforderungsengineering ein. Der perfekte Kandidat
Für diese Rolle verfügen Sie über einen Hintergrund in der Entwicklung in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise im IVD(R)-Sektor, und verfügen über 3-5 Jahre praktische Erfahrung in der Systemdefinition, Anforderungsentwicklung und Systemdenken. Sie sollten ein ausgeprägtes Verständnis der Systemtechnik-Methoden und ein Verständnis für mehrere Technologiebereiche, einschließlich Elektronik, Mechanik und Software, nachweisen. Darüber hinaus sollte der Kandidat einen klaren und strukturierten Arbeitsstil, proaktive Fähigkeiten zur Zusammenarbeit sowie die Fähigkeit aufweisen, sowohl den Überblick als auch die Liebe zum Detail zu bewahren. Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Kernsystemtechnik und Anforderungen
Eigenes Anforderungs-Engineering und -Erhebung sowie Anforderungsmanagement. Steuern und koordinieren Sie den Prozess zur Steuerung von Anforderungsänderungen. Mitwirkung an und Verfassen von Entwicklungsdokumenten, wie zum Beispiel: Produkt-/technische Anforderungen, Rückverfolgbarkeitsanalyse (Verifizierung), Produktrisikoanalyse und Konfigurationsmanagement. Enge Zusammenarbeit bei FMEA und Risikoanalysen/-bewertungen. Unterstützen Sie Systemtests während der Entwurfsverifizierung und -validierung. Funktionsübergreifende Integration und Zusammenarbeit
Erleichtern Sie die Schnittstellenverwaltung und -beschreibungen. Abstimmung und Koordinierung mit den betroffenen Parteien in allen Systemtechnikthemen. Arbeiten Sie funktionsübergreifend mit HW- und SW-Engineering, Operations, Kundensupport, klinischer Entwicklung und medizinischen Angelegenheiten sowie regulatorischen Angelegenheiten zusammen. Arbeiten Sie bei der Definition, Planung und Ausführung von Projektaufgaben und Arbeitspaketen mit. Innovation: KI und modellbasiertes Systems Engineering (MBSE)
Entwerfen und entwickeln Sie LLM-Agenten oder ähnliche KI-Anwendungsfälle für Design, Systemleistung und Dokumentationsanalyse, um systemtechnische Artefakte und Prozesse zu verbessern. Fördern Sie die Abstimmung zwischen Komponentenentwicklung und Integration in ein System mithilfe von Schnittstellendefinitionen und MBSE-Methoden. Must-Haves:
Hintergrund in der Entwicklung in einem regulierten Umfeld, idealerweise im IVD(R)-Bereich
3-5 Jahre praktische Erfahrung in der Systemdefinition, der Anwendung von Anforderungen-Engineering-Fähigkeiten, der Tätigkeit als Systemdenker und der Konzentration auf das „große Ganze“
Grundlegende Kenntnisse relevanter Methoden der Systemtechnik
Erfahrung und Verständnis für mehrere Technologiebereiche (z. B. Elektronik, Mechanik und SW)
Klarer und strukturierter Arbeitsstil mit hervorragenden Kommunikationsfähigkeiten
Proaktive Denkweise, die die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams fördert
Analytisches Denken; Fähigkeit, sowohl das große Ganze als auch die Details zu sehen (z. B. Trennung von Anforderungen, Projektstrukturpläne)
Pragmatischer Ansatz zur Problemlösung
Starker Teamplayer
Englisch - Fortgeschrittenes CEFRL B2
Schön zu haben:
Erfahrung in der Kombination von Systemtechnikmethoden mit künstlicher Intelligenz. INCOSE- oder IREB-Zertifizierung. Praktische Erfahrung mit SysML im Allgemeinen oder Enterprise Architect im Besonderen. Erfahrung in der Systemintegration komplexer multidisziplinärer Systeme. Bachelor/Master (BSc/MSc) in Mechatronik, Maschinenbau/Elektrotechnik, Physik, Biomedizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder gleichwertig. Fähigkeit, den Status quo in Frage zu stellen und unbeaufsichtigt zu arbeiten. Deutsch GER B2
Referenz-Nr.:
925185SBI
Rolle:
Systemingenieur (m/w/d)
Branche:
Pharma
Arbeitsplatz:
Rotkreuz
Pensum: 100 %
Beginn:
01.10.2026
Dauer: 1 Jahr++
Einsendeschluss: 02.09.2026
Wenn ja
interessiert
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