Betreiber – Biotech-Produktion

Stellenbeschreibung Für einen unserer Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz im Kanton Luzern, suchen wir einen Biotech-Produktionsbetreiber. Allgemeine Informationen: Startdatum: so schnell wie möglich Dauer: 1 Jahr Erweiterung: möglich Vertragsart: befristeter Vertrag über Randstad (Anstellung) Arbeitsplatz: Schachen, Luzern Homeoffice: nicht möglich, 100 % vor Ort Arbeitsbelastung: 100 % Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Führen Sie routinemäßige Bedienertätigkeiten in den Bereichen Wiegen und Dosieren (W&D) und Lösungsversorgung unter strikter Einhaltung der GMP- und GDocP-Anforderungen durch Führen Sie routinemäßige betriebliche Unterstützungsaktivitäten in den USP- und DSP-Fertigungsbereichen durch Führen Sie Probenahmeaktivitäten gemäß genehmigten Probenahmeplänen, SOPs und Chargenprotokollen durch Unterstützen Sie die Einrichtung, Vorbereitung und Leitungsfreigabe der Ausrüstung Helfen Sie bei der Montage und Demontage von Einwegsystemen und Prozessgeräten Unterstützen Sie die Reinigungsaktivitäten der Ausrüstung und stellen Sie die Bereitschaft des Produktionsraums sicher Führen Sie Wasch- und Autoklavenaktivitäten in Übereinstimmung mit validierten Zyklen und Verfahren durch und unterstützen Sie diese Unterstützen Sie Kalibrierungs- und routinemäßige Wartungsaktivitäten Unterstützen Sie Materialbereitstellung, Transfers, Inspektion und Bestandsprüfungen Genaue vollständige GMP-Dokumentation (Chargenprotokolle, Logbücher, elektronische Systeme) Identifizieren und eskalieren Sie Abweichungen, Sicherheitsbeobachtungen und ungewöhnliche Situationen Unterstützen Sie bei Bedarf Audits, Inspektionen und interne Komplettlösungen Ihr Profil: Technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. Biotechnologie, Chemie, Laborant) Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der GMP-Herstellung (Biotechnologie/Pharma bevorzugt) Ausgeprägtes Verständnis der BIP- und ALCOA+-Prinzipien Hohe Liebe zum Detail und Compliance-Mentalität Erfahrung in der Arbeit in Reinraumumgebungen Praktische Erfahrung mit Biotech-Geräten (Einweg- und Edelstahlgeräte) Erfahrung mit Probenahme, Materialhandhabung und GMP-Dokumentation Fließend Deutsch und Englisch Klingt interessant? Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen! Marta Tomczyk