Lokaler Qualitätsinhaber

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke bei Innovationen im Gesundheitswesen ermöglicht es uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen individuell sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir heute in der einzigartigen Position, im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen Innovationen zu entwickeln, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen. Erfahren Sie mehr unter jnj.com . Gemäß unserem Credo trägt Johnson & Johnson Verantwortung gegenüber seinen Mitarbeitern, die weltweit mit uns zusammenarbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen ihre Verdienste an. Die Cilag AG in Schaffhausen, Schweiz, ist Teil der Supply Chain-Organisation Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) und sucht derzeit nach Mitarbeitern Local Quality Owner Late Stage & Value Optimizer (w/m/d), 80-100 % Wir stellen hochwertige pharmazeutische Arzneimittel (kleine und große Moleküle) und pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) her. Die Cilag AG ist einer der größten Pharmahersteller der Schweiz und beliefert alle wichtigen globalen Märkte. Der Standort Schaffhausen ist ein Zentrum für die Einführung und Beschleunigung des Wachstums im Bereich Parenteralia, unterstützt durch eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte. Zusammenfassung der Position Der Funktionsinhaber ist für die QS-Überwachung eines ausgewählten Portfolios etablierter (Kombinations-)Produkte verantwortlich, die am Standort von J&J IM Schaffhausen hergestellt werden. Hauptaufgaben Hauptansprechpartner für interne und externe Stakeholder (Betrieb, Planung, Logistik, Technik, regulatorische Angelegenheiten usw.) innerhalb funktionsübergreifender Teams in Bezug auf Qualität und Compliance. Q&C-Beiträge, einschließlich Entscheidungsfindung und Problemlösung sowie Überwachung der zugewiesenen, etablierten Fertigungslinien. Untersuchungsleiter für schwerwiegende Nichtkonformitäten (Abweichungen), einschließlich CAPA-Abgleich mit den Operations-Kollegen. Rechtzeitige Freigabe parenteraler Produkte (Zwischen- und Fertigprodukte). Proaktive Risikominderung. Überprüfung und Genehmigung von Aufzeichnungen über Nichtkonformitäten (Abweichungen) und Änderungswünschen. Prüfung und Freigabe GMP-kritischer SAP-Stammdaten (z. B. Stücklisten, Fertigungsanweisungen etc.). Überprüfung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen und Standardarbeitsanweisungen. Unterstützung funktionsübergreifender und globaler Projekte. Rückblick auf die jährlichen Produktbewertungen. Qualifikationen Mindestens ein Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in einem technischen/naturwissenschaftlichen Bereich. Ein Masterabschluss oder ein weiterführender Abschluss ist wünschenswert. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer GMP-regulierten Pharmaproduktionsumgebung oder in einer relevanten Rolle in der Qualitäts- oder Lieferkette. Ausgeprägtes Verständnis der Herstellung parenteraler Abfüll-/Endprodukte inkl. Gerätemontage- und Verpackungsprozesse. Fundierte Kenntnisse in GMP-Standards, -Richtlinien und -Verfahren Kenntnisse über regulatorische Richtlinien wünschenswert Fortgeschrittene Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Englisch und Deutsch Wir sind auf der Suche nach einer dynamischen und lösungsorientierten Person, die bereit ist, zu unserem Team beizutragen und den Erfolg in einem kollaborativen, internationalen und schnelllebigen Umfeld voranzutreiben. Wenn Sie sich in dieser Rolle sehen, empfehlen wir Ihnen, Ihre Bewerbungsunterlagen ohne zu zögern mit uns zu teilen.