Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate (CTA) — Octapharma AG à Suisse | SwissJobs.online | SwissJobs.online

Octapharma AG

Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate (CTA)

Temps plein ✓ Candidature directe Information Technology
Suisse
Publié le 11 Aug 2026
42 - 42 hours/week
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Description du poste

Faites partie d'une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun d'améliorer la vie des gens. Basée à Lachen, en Suisse, Octapharma est l'un des plus grands fabricants de protéines humaines au monde, développant et produisant des médicaments issus du plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise privée où la chaleur familiale rencontre l'envergure d'une organisation mondiale. Rejoignez-nous pour façonner notre vision de fournir de nouvelles solutions de santé améliorant la vie humaine. Documentation experte des essais cliniques - Associé aux essais cliniques (CTA) Vos principales tâches et responsabilités

  • Mettre en place et maintenir les dossiers maîtres d'essais (TMF) et les dossiers de site d'investigateur (ISF) conformément aux SOP d'Octapharma
  • Soutenir l'équipe clinique dans la préparation des documents d'essais cliniques et de la documentation pour les soumissions réglementaires
  • Suivre les documents des essais cliniques tels que les certificats d'assurance, les accords de confidentialité et les contrats d'étude tout au long du cycle de vie de l'essai
  • Maintenir la préparation aux audits et inspections par une révision périodique de l'exactitude et de l'exhaustivité du TMF, des contrôles qualité, et une approche unifiée de gestion du TMF. Soutenir la préparation et l'exécution des audits et inspections concernant le TMF
  • Agir en tant que contact central pour la documentation des essais, les communications de projet désignées, et soutenir les tâches ad hoc
  • Gérer le retour/l'archivage des documents TMF
  • Aider à l'organisation des réunions des investigateurs
  • Effectuer diverses tâches administratives pour soutenir les membres de l'équipe dans l'exécution des essais cliniques, selon les besoins (par exemple, recherche bibliographique ou révision de la mise en forme des documents pour les soumissions réglementaires)
  • De plus, pour le poste senior :
  • Assumer les responsabilités de champion de la protection des données / sécurité de l'information
  • Aider au développement des SOP
  • Effectuer l'évaluation et la supervision des fournisseurs sélectionnés Votre expertise et compétences idéales
  • Au moins 1 an d'expérience en tant que CTA/expert en documentation dans des essais cliniques internationaux ou similaire (3 ans pour le poste senior)
  • Maîtrise écrite et orale de l'anglais ; de préférence également de l'allemand
  • Expérience avec divers systèmes CTMS et TMF
  • Excellente maîtrise des applications Microsoft Office et Adobe Acrobat DC
  • Capacité à prioriser la charge de travail avec attention aux détails et dans les délais
  • Capacité à apprendre sur le tas et à appliquer les nouvelles connaissances aux défis futurs
  • Capacité à gérer plusieurs tâches variées avec une attitude positive et flexible
  • Solides compétences opérationnelles, organisationnelles, documentaires, de communication et interpersonnelles, capable de travailler en équipe et de manière autonome Votre département - là où vous faites la différence
  • L'équipe Recherche Clinique et Développement (CR&D) à Lachen développe des médicaments ciblant des affections complexes et potentiellement mortelles en hématologie et soins intensifs
  • Nous sommes spécialisés dans le développement clinique de produits nouveaux ainsi que déjà commercialisés
  • Le candidat retenu travaillera en étroite collaboration avec les CPM, CTM et collègues de CR&D à Lachen pour soutenir une grande variété d'essais cliniques
  • Ce poste relève du Directeur Senior Global CR&D à Lachen et est un poste permanent au sein de l'équipe. "Rejoignez un environnement international avec des projets et responsabilités passionnants — soyez proactif, contribuez et grandissez avec une excellente équipe"
  • Dr Cristina Solomon, Vice-Présidente Globale CRD Lachen
    • Épanouissez-vous avec nous
  • Vous aidez à sauver des vies - Chaque jour compte car nous produisons des médicaments qui sauvent des vies
  • Valeurs familiales - Perspective à long terme pour les employés et les relations
  • Être récompensé par un salaire et un package d'avantages sociaux en adéquation avec le marché
  • Vous aurez un haut niveau d'influence où vous pouvez faire la différence et laisser votre empreinte
  • Travailler avec des collègues compétents et sympathiques dans une organisation relativement informelle
Développement des compétences - Nous proposons diverses formations internes et externes pour employés et leaders, programmes de stagiaires et solutions digitales C'est dans notre sang Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur ! Nous attendons donc votre candidature avec impatience - quel que soit l'âge, le genre, l'origine, l'orientation sexuelle ou la religion. Veuillez postuler en anglais. Vous avez des questions ? Contactez votre personne de contact. Claudia Vignau Experte Senior Talent & Acquisition Octapharma AG Seidenstrasse 2, 8853 Lachen T : +41 55 451 21 35 Vous souhaitez en savoir plus sur nous ? Visitez notre site web Carrière Octapharma et suivez-nous quotidiennement sur LinkedIn . À propos d'Octapharma Octapharma est l'un des plus grands fabricants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement des patients dans 120 pays avec des produits couvrant trois domaines thérapeutiques : immunothérapie, hématologie et soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq installations de fabrication à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, Octapharma exploite également plus de 195 centres de don de plasma en Europe et aux États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients dans le monde entier.

Détails du poste

📍 Localisation 8853 Suisse
Type de contrat Temps plein→
Mode de travail Sur site
Taux d'activité 42 - 42 hours/week
Secteur Information Technology→
Catégorie professionnelle Technique / Chimie / Pharma / Biotechnologie / Pharma R&D / Analyse / Production
Poste(s) à pourvoir 5

Compétences & mots-clés

Set up and maintain Trial Master Files (TMFs) and lnvestigator Site Files (ISFs) according to Octapharma SOPs Support the Clinical Team in preparing clinical trial documents and documentation for regulatory submissions Track clinical trial documents such as insurance certificates confidentiality agreements and study contracts throughout the trial lifecycle Maintain audit and inspection readiness through periodic review of TMF accuracy and completeness quality control checks and a unified TMF management approach. Support audits and inspection preparation and execution with regards to the TMF Act as a central contact for trial documentation designated project communications support ad hoc tasks Manage returning/archiving of TMF documents Assist in the organization of lnvestigator Meetings Perform various administrative tasks to support team members with clinical trial execution as required (e.g. literature search or document formatting review for regulatory submissions) In addition for the senior position:Assume Data Protection / Information Security Champion responsibilitiesAssists in development of SOPsPerform vendor evaluation and oversight for selected vendors Assume Data Protection / Information Security Champion responsibilities Assists in development of SOPs Perform vendor evaluation and oversight for selected vendors A minimum of 1 year of experience as a CTA/documentation expert in international clinical trials or similar (3 years for the senior position) Fluent in both written and spoken English preferably also in German Experience with various CTMS and TMF systems Excellent command of Microsoft Office applications and Adobe Acrobat DC Able to prioritize workload with attention to details and within timelines Able to learn on the job and apply new knowledge to future challenges Able to manage multiple and various tasks with a positive and flexible attitude Strong operational organizational documentation communication and interpersonal skills able to work in a team and independently The Clinical Research and Development (CR&D) team in Lachen develops medicines that target complex and life-threatening conditions in Haematology and Critical Care We specialize in clinical development of new as well as already marketed products The successful candidate will work closely with CPMs CTMs and colleagues across CR&D in Lachen to support a wide variety of clinical trials This position reports to the Global Senior Director CR&D in Lachen and is a permanent role within the team. You help save lives - Every day is meaningful as we produce life-saving medicines Family values - Long-term perspective for employees and relationships Be rewarded with market-related salary and benefits package You will have a high level of influence where you can make a difference and leave your footprint Work with skilled and fun colleagues in a relatively informal organization Skills development - We offer various internal and external employee and leadership trainings trainee programs and digital solutions

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