Direktor Qualitätssicherung & Produktionsmanagement (Zürich)

Medinova sucht das Außergewöhnliche Direktor, Qualitätssicherung und Produktionsmanagement unsere globale Qualitäts- und Fertigungsstrategie zu leiten und zu gestalten. Sitz in unserem Hauptsitz in Zürich Oerlikon Dies ist eine weithin sichtbare Führungsposition mit erheblichem Einfluss auf die gesamte Organisation und direkter Auswirkung auf das zukünftige Wachstum, die Compliance und die operative Exzellenz des Medinova-Geschäfts. Diese Rolle kombiniert strategische Führung mit praktischer operativer Aufsicht und eignet sich ideal für einen erfahrenen Qualitäts- oder Fertigungsleiter, der in komplexen internationalen Umgebungen erfolgreich ist. Wenn Sie ein versierter pharmazeutischer Qualitäts- und Produktionsführer sind, der von Eigenverantwortung lebt, Konventionen in Frage stellt und aussagekräftige Ergebnisse liefert, laden wir Sie ein, eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung des zukünftigen Wachstums und Erfolgs von Medinova zu spielen. Was Sie liefern werden Leiten Sie die Organisation für Qualitätssicherung und Produktionsmanagement, einschließlich Personalführung, Ressourcenplanung, Budgetverantwortung, KPI-Management und Umsetzung strategischer Geschäftsinitiativen. Definieren und implementieren Sie die globale Qualitäts- und Compliance-Strategie und stellen Sie die kontinuierliche Einhaltung von GMP, GDP, ISO 13485, behördlichen Anforderungen, Lizenzen, Zertifizierungen und Inspektionsbereitschaft sicher. Besitzen und verbessern Sie das globale Qualitätsmanagementsystem (QMS) kontinuierlich und überwachen Sie wichtige Qualitätsprozesse, einschließlich Dokumentenkontrolle, Änderungskontrolle, Schulung, Abweichungen, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Beschwerden, Risikomanagement und Produktqualitätsprüfungen. Fördern Sie die Qualitätsüberwachung aller Fertigungsanweisungen und stellen Sie konforme Fertigungsprozesse, Master-Batch-Aufzeichnungen, Validierungen, Änderungskontrollen, Risikobewertungen und Produktionsdokumentation sicher. Leiten Sie behördliche Inspektionen, interne Audits, Lieferantenaudits und Partneraudits und stellen Sie eine effektive Vorbereitung, Durchführung, Abhilfe und kontinuierliche Compliance-Verbesserung sicher. Direkte globale Abweichungs-, Untersuchungs- und CAPA-Aktivitäten, um eine solide Ursachenanalyse, risikobasierte Entscheidungsfindung und nachhaltige Korrekturmaßnahmen sicherzustellen. Etablieren und stärken Sie interne und externe Qualitätsstandards und setzen Sie die sich entwickelnden GMP-, GDP- und ISO-Anforderungen proaktiv in praktische und effektive Geschäftsprozesse um. Überwachen Sie die Leistung des Fertigungsnetzwerks, einschließlich CDMO-Management, Herstellerqualifizierung, Fertigungstransfers, Technologietransfers, Prozessverbesserungen und Integration neuer Produkte und Fertigungspartner. Fördern Sie eine Kultur der Qualität, betrieblicher Exzellenz, kontinuierlicher Verbesserung und Sicherheit durch Führung, Coaching, Schulung und effektive funktionsübergreifende Zusammenarbeit im gesamten Unternehmen. Was Sie mitbringen Abschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Chemie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. Zertifizierung als Qualified Person (QP) dringend erwünscht; Kandidaten mit Erfahrung als stellvertretender QP und dem Potenzial, QP-Verantwortung zu übernehmen, sind äußerst wünschenswert. Umfangreiche Führungserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung und regulierten Produktionsumgebungen. Fundierter Fertigungshintergrund mit praktischem Verständnis für Produktionsabläufe und externe Fertigungsnetzwerke. Nachgewiesene Erfahrung im Management von CDMOs, Qualitätsvereinbarungen, komplexen Lieferantenbeziehungen und Fertigungstransfers. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mit der Fähigkeit, Stakeholder in der Schweiz, in Deutschland und auf internationalen Märkten effektiv zu führen. Starke internationale Führungskraft mit nachweislichem Erfolg bei der Navigation in multikulturellen, globalen Umgebungen. Praxisnah, pragmatisch und handlungsorientiert; Durch Zusammenarbeit und Verantwortung Ergebnisse erzielen. Bereitschaft, bis zu 50 % über mehrere Standorte in Europa zu reisen. Warum Medinova beitreten? Eine herausfordernde Rolle im internationalen Kontext, offene und direkte Kommunikation und flache Hierarchien Attraktive Nebenleistungen (finanzielle Beteiligung an Sportkursen und öffentlichen Verkehrsmitteln, kulturelle Aktivitäten, Essenszuschuss) Überdurchschnittlicher Pensionskassen- und privater Unfallversicherungsschutz Flexibles Arbeitszeitmodell mit flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office-Regelung 25-30 Urlaubstage Die DKSH Fantree Academy, unser hauseigenes Schulungs- und Entwicklungszentrum, bietet verschiedene Programme zur Unterstützung der Entwicklung unserer Mitarbeiter an Medinova AG In Zürich zu Hause, weltweit in über 65 Ländern vertreten. Die Medinova AG wurde vor über 75 Jahren in Zürich mit dem Ziel gegründet, pharmazeutische Spezialitäten aus chemischen Rohstoffen herzustellen. Heute liegt der Schwerpunkt auf der Vermarktung und dem Vertrieb von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und rezeptfreien Produkten in den Bereichen Gynäkologie und Dermatologie. Unser Schweizer Qualitätsstandard wird weltweit geschätzt. Als mittelständisches Schweizer Unternehmen werden wir auch in Zukunft Arbeitsplätze schaffen und auf den Standort Schweiz setzen. Die Medinova AG ist Teil des Netzwerks unserer Muttergesellschaft DKSH, dem führenden Unternehmen im Bereich Marktexpansionsdienstleistungen mit Fokus auf Asien. https://www.medinova.ch/über-uns/