Stellenbeschreibung
Travaillez avec nous sur une mission d'Opérations Qualité au sein d'un environnement de fabrication biopharmaceutique à grande échelle à Soleure. Associé III – Opérations Qualité Intégrées en Aval Description du poste : En tant qu’ Associé III – Opérations Qualité Intégrées en Aval , vous soutiendrez les activités d’Assurance Qualité à travers les opérations de fabrication GMP en aval et les équipements, en collaboration étroite avec les équipes de Fabrication, Génie des Procédés, Sciences de la Fabrication et Automatisation. À propos du client :
-
Lieu :
Soleure, Suisse
Charge de travail :
100 %
Démarrage :
Dès que possible
Jusqu’au :
31/03/2027 avec possibilité de prolongation
Département :
Assurance Qualité / Opérations Qualité Intégrées en Aval
Exigences :
Assurer une
supervision QA sur le terrain
pour les opérations de fabrication en aval
Examiner les
dossiers de lots électroniques (eBR), cahiers de laboratoire électroniques, enregistrements LIMS et échantillons
Examiner et approuver la documentation GMP de Fabrication et d’Ingénierie
Gérer les
écarts mineurs et majeurs
et soutenir les investigations
Soutenir les
CAPA, contrôles de changement et activités qualité liées aux équipements
Assurer la supervision Qualité pour la
qualification des équipements
, les ordres de travail, P&ID, protocoles de qualification et écarts de calibration
Soutenir le
remplissage/déballage des colonnes et la revue et libération chromatographique
Effectuer la supervision Qualité des activités
PLM, GMAO et Kneat
Participer à la
revue et clôture des dossiers de lots
en préparation de la libération des lots
Soutenir les contrôles et la libération des équipements lors des
projets CAPEX/OPEX GMP, arrêts et introductions de nouveaux produits
Participer à la
rotation de l’astreinte Qualité
Collaborer de manière transversale pour assurer la conformité aux exigences GMP et réglementaires applicables
Compétences :
Bachelor
en Génie Chimique, Bioingénierie, Biotechnologie, Bioprocédés, Sciences Pharmaceutiques, Réglementation Pharmaceutique ou domaine connexe avec
au moins 6 ans d’expérience pertinente en fabrication pharmaceutique/biotechnologique OU
Master
dans un domaine pertinent avec
au moins 4 ans d’expérience pertinente en fabrication pharmaceutique/biotechnologique
Expérience dans un
environnement de fabrication pharmaceutique ou biotechnologique GMP
Expérience en
Assurance Qualité
; une exposition au
processus en aval et à la qualification des équipements
est fortement préférée
Expérience avec les
écarts, investigations et documentation GMP
Compréhension des opérations de fabrication en aval et des équipements
Capacité à travailler de manière autonome et efficace avec des équipes transversales
Stellendetails
📍 Localisation
4500 Solothurn (SO)→
Vertragsart
Vollzeit→
Arbeitsmodell
Vor Ort
Beschäftigungsgrad
18.9 - 18.9 hours/week
Branche
Finance & Banking→
Berufskategorie
Commercial / Admin. / RH / Consulting / CEO / Management qualité
Offene Stellen
5
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Geschätzt netto / Jahr
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Geschätzt netto / Monat
Geschätzte Sozialabzüge
AHV/IV/EO—
Arbeitslosenversicherung (ALV)—
BVG (2. Säule)—
NBUV—
Indikative Schätzung basierend auf den Schweizer Sozialversicherungssätzen 2025. Kantons-, Gemeinde- und Bundessteuern sind NICHT enthalten.