Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida
Hintergrund:
Das Department Drug Product Qualification ist auf der Suche nach einem/r Experte/-in im Bereich Qualifizierung für eigenständige Betriebsengineeringtätigkeiten bzw. Projektarbeiten im Bereich Drug Product Basel und Kaiseraugst.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

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Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten

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Erstellen und ausführen von Qualifizierungsplänen und -reports

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Prüfen der Nachweisdokumente auf GMP-konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien

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Qualifizierungs-Pendenzen erstellen, nachverfolgen und abschliessen

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Pflegen der Inventardaten der qualifizierten Anlagen

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Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen

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Präsentieren der Qualifizierung bei Inspektionen, beantworten von Inspektionsfragen, pflegen der Ansprechpartnermatrix

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Abschätzen und bewerten der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects

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Ausführen von (Re-)Qualifizierungs-Massnahmen aus Changes und Deviations

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Planen und durchführen von periodischen Qualifizierungsreviews

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Freigeben von techn. Planungsunterlagen

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Inventarverantwortung übernehmen
Must Haves:

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Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie

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Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product) (**)

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Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld

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Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise

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Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen

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Offenheit und Fähigkeit sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen

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Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering

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Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, welche einen wertvollen Beitrag für das Business haben

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Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an die Kunden oder Behörden zu vermitteln

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Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

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Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Was Ihnen geboten wird:

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Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken

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Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen

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Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil

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Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining

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Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.
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