Development Engineer (F&E) 100%

Gestalten Sie die Zukunft pharmazeutischer Produkte mit. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und technisch versierte Persönlichkeit als
Development Engineer (F&E) 100 %
In dieser vielseitigen Funktion begleiten Sie neue Produkte und Herstellprozesse von der ersten Idee über die Entwicklung bis hin zur erfolgreichen GMP-konformen Produktion. Sie übernehmen eine zentrale Rolle an der Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.
Ihre Hauptaufgaben

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Entwicklung, Optimierung und technische Betreuung von Produkten, Prozessen und Herstellverfahren

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Leitung von Entwicklungsprojekten und technische Verantwortung im Rahmen des Product Life Cycle Managements

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Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen, Requalifizierungen und Validierungen

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Planung und Durchführung von Versuchen für Neuentwicklungen sowie Prozessoptimierungen

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Überführung von Entwicklungsprozessen in die Produktion (Tech Transfer und Scale-up)

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Analyse und Optimierung bestehender Herstellprozesse

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Troubleshooting bei der Herstellung von flüssigen, festen und halbfesten Arzneiformen

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Erstellung und Pflege von Entwicklungs-, Herstell- und Qualifizierungsdokumentationen

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Erstellung und Pflege von Master Batch Records sowie SOPs

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Mitarbeit bei Audits sowie Unterstützung bei Auditvorbereitungen

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Koordination von Wartungen, Qualifizierungen und Requalifizierungen

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Schulung und fachliche Unterstützung von Produktions- und Technikmitarbeitenden

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Mitarbeit bei Investitions-, Umbau- und Anlagenbeschaffungsprojekten

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Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality, Regulatory Affairs sowie Marketing & Sales
Ihr Profil
Ausbildung

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Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut/in, Ingenieur/in (Pharma-, Chemie- oder Verfahrenstechnik) oder vergleichbare höhere technische Ausbildung
Fachliche Qualifikationen

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Erfahrung in der Produkt- und Prozessentwicklung innerhalb der Pharmaindustrie oder eines vergleichbaren regulierten Umfelds

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Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie industrieller Herstellprozesse

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Erfahrung in Projektmanagement, Tech Transfer und Scale-up

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Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485) sind von Vorteil

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Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualifizierungsprozessen
Persönliche Kompetenzen

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Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

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Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz

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Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungsvermögen

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Teamorientierte Persönlichkeit mit pragmatischer Hands-on-Mentalität

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Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten

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Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit grossem Gestaltungsspielraum

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Mitarbeit an innovativen Produkten und Technologien

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Kurze Entscheidungswege und ein interdisziplinäres Arbeitsumfeld

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Ein modernes GMP-reguliertes Umfeld mit hoher Qualitätsorientierung

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Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung

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Attraktive Anstellungsbedingungen und ein motiviertes Team
Sind Sie bereit, Innovationen erfolgreich in die industrielle Praxis zu überführen? Dann freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung unter www.similasan.swiss.
Similasan AG, Frau Pia Amstad , Chriesiweg 6, 8916 Jonen, +41 56 649 96 69,