Compliance Manager Infrastruktur (w/m/d), 100%

Nouvelle opportunite : Compliance Manager Infrastruktur (w/m/d), 100% chez Bachem AG (Bubendorf). Bachem est a la recherche de un Compliance Manager Infrastructure (100%) pour son équipe. Rejoignez un environnement dynamique et innovant dans le secteur pharmaceutique.

TACHES

• €¢
  
Assurer la conformité réglementaire dans un environnement GMP. •
Préparer et suivre les audits et inspections avec rigueur. •
Collaborer étroitement avec les équipes d'ingénierie et de production.



COMPETENCES



• €¢
  
Diplôme en sciences ou ingénierie et expérience en conformité GMP. •
Excellentes



COMPETENCES


en communication et en conseil. •
Connaissance des réglementations et des systèmes de management. Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft. Compliance Manager Infrastruktur (w/m/d), 100%
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung BBU Engineering Infrastructure eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Manager (w/m/d), 100% mit Fokus auf Infrastruktur‑, Utility‑ und Engineering‑Compliance in einem GMP‑regulierten Umfeld. Ihre



AUFGABEN



Compliance & Governance

• €¢
  
Sicherstellung und Weiterentwicklung der regulatorischen Compliance im Verantwortungsbereich Infrastruktur und Utilities (u. GMP, Annex1, ICH, interne Regularien)

• €¢
  
Pflege und Weiterentwicklung des Compliance‑Frameworks inkl. Richtlinien, Standards und SOPs

• €¢
  
Unterstützung bei der Auslegung regulatorischer



ANFORDERUNGEN


und deren Überführung in technische und operative Prozesse
Audits, Inspektionen & Qualität

• €¢
  
Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

• €¢
  
Koordination und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Findings im zugewiesenen Verantwortungsbereich

• €¢
  
Sicherstellung einer audit‑ und inspektionsreifen Dokumentation
Change‑ & Risikomanagement

• €¢
  
Bewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich regulatorischer und GMP‑relevanter Auswirkungen

• €¢
  
Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. GMP‑, Compliance‑, Projekt‑ und Betriebsrisiken)

• €¢
  
Unterstützung von Projekten hinsichtlich Compliance‑, Qualifizierungs‑ und Validierungs



ANFORDERUNGEN


Zusammenarbeit & Beratung

• €¢
  
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Betrieb, QE, Produktion und externen Partnern

• €¢
  
Beratung von Fachabteilungen und Projektteams in Compliance‑ und Governance‑Fragestellungen

• €¢
  
Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden zu Compliance‑ und GMP‑Themen



IHR PROFIL




• €¢
  
Naturwissenschaftliche, technische oder ingenieurwissenschaftliche Ausbildung (FH / HF / Uni) oder vergleichbar

• €¢
  
Weiterbildung im Bereich Quality, Compliance, Regulatory Affairs oder GMP von Vorteil

• €¢
  
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, API, MedTech)

• €¢
  
Erfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen, Change‑Control‑ und CAPA‑Prozessen

• €¢
  
Gute Kenntnisse regulatorischer



ANFORDERUNGEN


(z. EU‑GMP, Annex1, ICH‑Guidelines)

• €¢
  
Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• €¢
  
Sicherer Umgang mit MSOffice; Kenntnisse in QM‑ oder Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil

• €¢
  
SAP-Kenntnisse von Vorteil

• €¢
  
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• €¢
  
Ausgeprägte Kommunikations‑ und Beratungskompetenz

• €¢
  
Sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
Unser Angebot:

• €¢
  
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

• €¢
  
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum

• €¢
  
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf

• €¢
  
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan

• €¢
  
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern

• €¢
  
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

• €¢
  

Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Interessé(e) ? Postulez directement sur notre site.

Profil recherché

und deren Überführung in technische und operative Prozesse
Audits, Inspektionen & Qualität

• €¢
  
Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

• €¢
  
Koordination und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Findings im zugewiesenen Verantwortungsbereich

• €¢
  
Sicherstellung einer audit‑ und inspektionsreifen Dokumentation
Change‑ & Risikomanagement

• €¢
  
Bewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich regulatorischer und GMP‑relevanter Auswirkungen

• €¢
  
Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. GMP‑, Compliance‑, Projekt‑ und Betriebsrisiken)

• €¢
  

Unterstützung von Projekten hinsichtlich Compliance‑, Qualifizierungs‑ und Validierungs